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一纸旧批文竟成阿尔发护身符

发布时间:2019-08-16 18:22:59 编辑:笔名

核心提示:9月29日 ,本社报道了一篇名为《“天津阿尔发降糖饼干”真的能降糖吗?》文章之后,读者对阿尔发降糖饼干及其他系列产品的降糖功效非常关心。

  (本网讯)9月29日 ,本社报道了一篇名为《 天津阿尔发降糖饼干 真的能降糖吗?》文章之后,读者对阿尔发降糖饼干及其他系列产品的降糖功效非常关心。为寻求答案,近日记者赴天津采访天津阿尔发保健品有限公司和天津食品药品监督管理局。

    201 年10月11日在天津食品药品监督管理局,该局保健品和化妆品处的负责人及天津阿尔发保健品公司的两位负责人现场接受了记者采访。

宣扬功效的产品名称不能改?

    在产品的外包装上保健功能一栏中有调节血糖、调节血脂,而保健食品的名称直接使用了降糖饼干的名称, 调节 本意为双向,既可以升又可以降,而饼干直接使用了 降糖 字样。

    对阿尔法保健食品的名称与其内容保健功能不相符的质疑。天津食药局保化处负责人出示的阿尔发降糖饼干的保健品食品批准证书复印件,证书上规定了保健食品名称、申报单位、功效成分、保健功能、适宜人群、批准文号及产品说明书,证书上还盖有天津阿尔发保健品有限公司和中华人民共和国卫生部的公章。

阿尔发保健食品批准证书复印件

    按照这份编号为卫食健字1997第64 号的批准证书上,保健食品名称:阿尔发降糖饼干;保健功能:调节血糖、调节血脂,品名和功能描述的矛盾,竟然已经存在了十几年,竟然没人追究。

    保化处负责人告诉记者: 阿尔发降糖饼干是1997年中华人民共和国卫生部批准的保健食品,在保健食品批准证书中规定了该产品的名称为阿尔发降糖饼干,该产品的保健功能为:调节血糖、调节血脂, 企业、食药局无权改变,而当时卫生部批准此名称必有其合理性。

    天津阿尔发保健食品公司也解释说: 我们的外包装是严格按照批准证书上的内容写的,不能更改一个字 。对明知的错误为何不能更正?

    根据《保健食品注册管理办法(试行)》规定保健食品的品牌名、通用名、属性名必须符合下列要求:通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字;属性名应当表明产品的客观形态,其表述应规范、准确。显然,在产品名中出现的 降糖 文字存在对消费者误导。

降糖成分极低名实不符

    根据其营养成份表,100g饼干中起主要降糖作用的膳食纤维的成份只占2.8g,占比2.8%,另一个起到预防血糖增高的成份芦丁仅14毫克。而每100g饼干平均含有6 g碳水化合物,19.5g脂肪、9g蛋白质,总热量是19 7千焦。配料表中哪些物质是起到降糖作用的,这样的比例到底是升糖还是降糖呢?

    天津阿尔发公司向记者说: 起到调解血糖血脂作用的主要成份是苦荞面粉和膳食纤维,经过人体试验和动物试验可以调节血糖,不能单拿出一种配料去分析,这些配料和在一块起到一个综合作用。

 在阿尔发降糖饼干的食用量及食用方法中写道:推荐一次性食用量为10 15块。适宜人群:糖尿病患者及高血脂人群。饼干是一种很常见的食品,这种定时定量食用方法让人多少会想到食品中是否含有药的成份?还是超量后会引发血糖升高?如果不定时定量服用会不有危害?对于要控制碳水化合物物摄入量的糖尿病患者,这个推荐量是主食进食多少的情况下摄入的,并未明示。

阿尔发公司的宣传广告

    阿尔发公司告诉记者,首先配料里面没有药物成分,关于食用量的问题,因为在卫生部下发的保健食品批准证书中的食用量及食用方法里明确标明:推荐一次性食用量为10 15块。食用量只是推荐,如果多吃或少吃均无副作用。但依据之前计算,该饼干过量食用产生的转化糖分是相当的高的。也就是说大量食用这种饼干,有可能血糖不降反升。

一纸旧批文成挡箭牌

    根据国家食药局的文件规定,2002年12月 1日前,我国卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。如今阿尔法降糖保健产品为何至今仍然沿用卫健字保健食品的蓝帽商标?

    保化处负责人解释,2004年以前卫生部批准的卫食健字批号至今是还是有效的。在2005年新注册的保健食品使用国食健字,2004年之前的卫食健字依然沿用。目前国家规定,新注册的保健食品批号的有效期为5年,而卫食健字批号无有效期限。对卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号的要求解释为原批号 无有效期限 ,确实牵强。为什么质检方面的回答这一解释与食药总局的文件精神出入如此之大?是有意保护地方产品还是确实对国家文件没有贯彻到位?

    另外,由国家食品药品监督管理局颁布的、从2005年7月1日起开始施行的《保健食品注册管理办法(试行)》中明文规定, 保健食品批准证书有效期为5年 ,终于结束了长达9年的 批准文号终身制 的局面。即使天津阿尔发公司所持有的是1997年卫生部的旧批文,旧的卫食健字依然有效,但也应该在《保健食品注册管理办法(试行)》管理范围内,把原有的终身制变为5年制。为何当地监督部门会仍有终身有效一说?

    恐怕监管失当,才是造成阿尔法至今仍能持一纸旧批文,依赖夸大宣传立足市场的原因吧。

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